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【GSP认证关注 *集】因不重视温湿度规范而痛失GSP证书
点击次数:1447 发布时间:2015-08-17 返回

3月16日,广东省食品药品监督管理局再次发出了撤销某某药业GSP认证证书公告。

 

        自从实施GSP认证(卫生部90号令)以来,微松冷链小编不断在国家药监总局发现药品企业被吊销GSP认证证书的公告,其中“药品未按温湿度要求存储"等字眼特别引起小编的关注。足见药监对温湿度冷链的重视,为确保药品疗效,正确的温湿度存储环境是至关重要。

        与老版GSP规范相比,新版GSP对企业经营质量管理要求明显提高。在保障药品质量的同时,提高了市场准入门槛。如在软件方面,新版GSP明确要求企业建立电子质量管理体系。在硬件方面,企业应当对药品仓库采用温湿度自动监测系统,对仓储环境实施持续、有效的实时监测;对储存、运输冷藏、冷冻药品要求配备特定的设施设备。

        微松环境致力于一站式医药冷链解决方案,严格按照新版GSP规范研制各类解决方案和热门冷链设施,接下来小编将推出GSP认证关注连续剧,敬请关注!

【*集】药店神器----药品阴凉柜

        药店为了应付GSP认证,敷衍了事,利用冰箱、饮料柜、杂牌阴凉柜等方式来储存阴凉药品。这样做即有损药品安全,又有被撤销药店GSP认证证书的风险。

小编带领大家看看这些低成本做法的风险:



微松专业药品阴凉柜特点:

杭州微松环境科技有限公司致力于医药冷链发展十余年,积极响应国家新版GSP要求,整合公司温湿度调控的技术积累,成功开发符合新版GSP要求的系列药品阴凉柜,微松药品阴凉柜可同时实现温度、湿度的控制;在控温前提下,保证存储湿度在35-75%之间;为药品的存放创造了一个干燥、适宜的环境,实现真正的“阴凉"舒适,助力各药店安全度过GSP。



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